综合整理自：江西法院
 
在“新十条”颁布之后，社区防疫和核酸检测不再像以前一样大面积、大范围似的防控，而是变成了精准防控、科学防疫、适当放开。然而，一些人却利用“放开”钻空子，趁机开始在朋友圈销售抗原试剂检测盒和退烧药等各类药品，这不乏有人低买高卖，甚至有人还因此上当受骗。

 
 

 
Case review
2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

 

另外，根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。

江西高院提醒，企业是第三类医疗器械经营的主体，且必须获得医疗器械经营许可证。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。

如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，那么还会涉嫌生产销售伪劣产品罪。
 
 
"Criminal Law of the People's Republic of China"
第一百四十条　【生产、销售伪劣产品罪】
Producers or sellers who adulterate products, pass off fake products as genuine, inferior products as high-quality, or substandard products as standard, with sales amounts between 50,000 and 200,000 yuan, shall be sentenced to fixed-term imprisonment of not more than two years or criminal detention, and shall also, or solely, be fined between 50% and two times the sales amount; for sales amounts between 200,000 and 500,000 yuan, the penalty shall be fixed-term imprisonment of not less than two years but not more than seven years, along with a fine between 50% and two times the sales amount; for sales amounts between 500,000 and 2 million yuan, the penalty shall be fixed-term imprisonment of not less than seven years, along with a fine between 50% and two times the sales amount; for sales amounts exceeding 2 million yuan, the penalty shall be fixed-term imprisonment of 15 years or life imprisonment, along with a fine between 50% and two times the sales amount or confiscation of property.
 
 
《医疗器械监督管理条例》
[6] Article 42
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。
受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

 

 
[1] The author's perspective
近年来，许多物资都与新冠疫情的走势挂钩，比如最早期的口罩，一夜之间销售一空，一个难求。到现在逐渐放开，由于核酸点减少，于是家家户户都会买上一些抗原试剂以备不时之需。但试剂一时间供不应求，便有人坐地起价，直接翻倍售卖，或是强制捆绑其他物品贩卖，更过分的是还出现了假冒伪劣产品，这就不仅扰乱了市场经济，还会影响社会稳定。因此，我国法律法规早早限定此类试剂的经营者身份以及价格上涨幅度，避免物价满天飞，以至于影响民生。然而许多人看到这行业正是利益当前，总会心动想赚一笔，况且微商的发展也已经相对成熟，就想着在朋友圈赚一笔，可却忽略了一些特殊法律法规会对这类商品有特别规定，以至于做了违法之事都不自知。正所谓，君子爱财，取之有道，无论是做什么生意，都要事先关注法律的红线在哪，这也是道德的底线。